新药研发具有成本高(10亿左右)、研发周期长(10-12年)、成功率低（14%左右）三大高风险特性，而且制药检测及生产等环节也是如此。事实上， 药物开发的投资回报率从2010年的10％稳步下降至2018年的2％左右。特别是某些复杂疾病领域更胜，比如肌萎缩性侧索硬化症，在过去半个世纪里超过50项临床试验未能显示出任何积极的疗效。
因此降低研发费用，提高成功率，缩短周期，开发有差异性、竞争力、技术门槛高的药物是各大制药公司迫切需要解决的问题。
根据中国药监局药物临床试验登记和信息公示平台所登记公示的数据，2020年中国的临床试验总数2,547个，比2019年增长近10%，连续三年临床试验数超过2,000，这也反映出新药研发的火热程度。
因此近年来，人工智能与生物医药的结合兴起，利用AI技术的认知能力（强大的学习力、智能预测及可复制可追溯等特点），人工智能技术很好地解决了生物主要所面临的“两高一长”的痛点，在多方面促使生物制药由劳动力密集型向智能技术型转变。目前AI人工智能已在疾病诊断，新药研发，基因数据分析等方向取得一定的成果。
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